Deklaracja zgodności a certyfikat CE

Planujesz wprowadzić swój produkt na rynek europejski? Oznakowanie CE to kluczowy element, który otworzy przed Tobą drzwi do milionów konsumentów. Dzięki niemu zapewnisz, że Twój produkt spełnia wysokie standardy bezpieczeństwa i jakości wymagane w Unii Europejskiej. W tym artykule wyjaśnimy, czym jest oznakowanie CE, jakie są jego rodzaje oraz jak uzyskać odpowiednie certyfikaty. Dzięki temu będziesz mógł z powodzeniem wprowadzić swój produkt na rynek europejski.

Czym jest oznakowanie CE i deklaracja CE?

Zminimalizuj ryzyko i przyspiesz swoje działania eksportowe. Znak CE to nie tylko formalność – to gwarancja bezpieczeństwa i jakości Twoich produktów. Jednakże, aby uniknąć kosztownych opóźnień i problemów celnych, musisz dokładnie zrozumieć, czym jest deklaracja zgodności i kiedy potrzebny jest certyfikat. Jak uzyskać odpowiednie dokumenty i zapewnić płynny przepływ swoich towarów na terenie całej Unii Europejskiej?

Oznakowanie CE to symbol, który potwierdza, że dany produkt spełnia wymagania dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska, określone w dyrektywach Unii Europejskiej. Jest to niejako „paszport” umożliwiający swobodny przepływ towarów na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).

Deklaracja zgodności CE natomiast jest formalnym dokumentem, który sporządza producent, oświadczając, że dany produkt spełnia wszystkie istotne wymagania określone w odpowiednich dyrektywach UE. To producent ponosi pełną odpowiedzialność za zgodność swojego produktu z obowiązującymi przepisami.

Ważne!

Pojęcie „certyfikat CE” jest często używane potocznie, ale nie jest terminem technicznym w ścisłym znaczeniu. Choć nie istnieje jeden uniwersalny „certyfikat CE”, w ramach oceny zgodności dla niektórych produktów o wyższym ryzyku może być wymagane uzyskanie certyfikatu zgodności wydawanego przez jednostkę notyfikowaną. Ten certyfikat jest jednym z dokumentów potwierdzających, że produkt spełnia wymagania odpowiednich dyrektyw UE i może być opatrzony znakiem CE. Nie wszystkie produkty wymagają jednak zaangażowania jednostki notyfikowanej – w wielu przypadkach producent może sam przeprowadzić ocenę zgodności. Znak CE więcej informacji → europa.eu

Deklaracja zgodności a certyfikat CE — różnice

Wbrew powszechnemu przekonaniu, nie każdy produkt wymagający oznakowania CE musi przejść ocenę zgodności przez jednostkę notyfikowaną (czyli niezależny organ). Wiele produktów, które są uważane za niskiego ryzyka, może być samo certyfikowanych przez producenta, który sam ocenia zgodność swojego produktu z dyrektywami UE.

Oznakowanie CE jest wynikiem procesu oceny zgodności, którego częścią może być sporządzenie deklaracji zgodności.

Deklaracja zgodności zawiera szczegółowe informacje techniczne dotyczące produktu, a także dane producenta i podmiotów zaangażowanych w proces oceny zgodności.

Kiedy potrzebna jest deklaracja zgodności CE?

Deklaracja zgodności CE jest wymagana dla wszystkich produktów, które muszą być oznakowane znakiem CE zgodnie z odpowiednimi dyrektywami UE. Obowiązek ten dotyczy szerokiej gamy produktów, od zabawek po urządzenia medyczne.

Co się stanie, jeśli producent nie posiada deklaracji zgodności CE?

Producent, który wprowadza na rynek produkt bez oznakowania CE lub bez odpowiedniej deklaracji zgodności, narusza przepisy prawa i może zostać pociągnięty do odpowiedzialności. Konsekwencje mogą być poważne i obejmować m.in.:

Producent, który wprowadza na rynek produkt bez oznakowania CE lub bez odpowiedniej deklaracji zgodności, narusza przepisy prawa i może zostać pociągnięty do odpowiedzialności. Konsekwencje mogą być poważne i obejmować m.in.:

• nakaz wycofania produktu z rynku,
• kary finansowe,
• odpowiedzialność cywilną za szkody wyrządzone przez produkt.

Certyfikat CE — jak uzyskać?

Od czego zacząć? Krok po kroku do uzyskania oznakowania CE:

1. Identyfikacja odpowiednich dyrektyw — zidentyfikuj, które dyrektywy UE dotyczą Twojego produktu. Każdy produkt może podlegać jednej lub kilku dyrektywom, w zależności od jego przeznaczenia i funkcji.
2. Sporządzenie dokumentacji technicznej — dokumentacja ta powinna zawierać szczegółowy opis produktu, wyniki badań, schematy, rysunki oraz wszelkie inne informacje niezbędne do oceny zgodności.
3. Ocena zgodności — ocena może być przeprowadzona przez samego producenta (samoocena) lub przez niezależną jednostkę notyfikowaną. Wybór metody zależy od rodzaju produktu i ryzyka związanego z jego użytkowaniem.
4. Sporządzenie deklaracji zgodności — to oficjalne oświadczenie producenta, w którym potwierdza, że produkt spełnia wszystkie istotne wymagania określone w odpowiednich dyrektywach.
5. Umieszczenie oznakowania CE — po pozytywnej ocenie zgodności producent może umieścić znak CE na swoim produkcie.

Ważne aspekty procesu:

• Jednostki notyfikowane — to organizacje upoważnione przez krajowe organy do przeprowadzania oceny zgodności. Ich wybór zależy od rodzaju produktu i wymaganych procedur. Wybierając jednostkę notyfikowaną, upewnij się, że jest ona odpowiednia dla Twojego rodzaju produktu i ma wymagane uprawnienia.
• Normy zharmonizowane — to dokumenty zawierające szczegółowe wymagania techniczne, które ułatwiają spełnienie wymogów dyrektyw. Stosowanie norm zharmonizowanych jest dobrowolne, ale daje domniemanie zgodności z odpowiednimi dyrektywami.
• Moduły oceny zgodności — to zdefiniowane procedury oceny zgodności, które należy zastosować w zależności od rodzaju produktu i ryzyka związanego z jego użytkowaniem.

Oznakowanie CE — zastosowanie

Oznakowanie CE jest obowiązkowe, gdy produkt podlega jednej lub kilku dyrektywom, lub rozporządzeniom UE dotyczącym oznakowania CE. Przykłady takich produktów to:

• maszyny (dyrektywa maszynowa),
• sprzęt elektryczny niskiego napięcia (dyrektywa niskonapięciowa LVD),
• urządzenia radiowe i telekomunikacyjne (dyrektywa RED),
• zabawki (dyrektywa dotycząca bezpieczeństwa zabawek). W branży zabawkowej oznakowanie CE jest szczególnie ważne. Zabawki sprzedawane w EOG muszą spełniać bardzo rygorystyczne normy bezpieczeństwa. Oznakowanie CE na zabawce oznacza, że została ona zaprojektowana i przetestowana z myślą o minimalizowaniu ryzyka związanego z użytkowaniem przez dzieci.
• urządzenia medyczne (rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych),
• sprzęt ochrony indywidualnej (dyrektywa dotycząca środków ochrony indywidualnej),
• wyroby budowlane (rozporządzenie dotyczące wyrobów budowlanych),
• urządzenia ciśnieniowe (dyrektywa dotycząca urządzeń ciśnieniowych).

Każdy produkt, który jest produkowany na potrzeby sprzedaży w EOG*, musi posiadać oznakowanie CE, jeśli jest objęty odpowiednimi dyrektywami UE. Producent musi przeprowadzić ocenę zgodności produktu z odpowiednimi wymogami przed wprowadzeniem go na rynek.

Nie tylko oznakowanie CE, ale także szybka i bezpieczna wysyłka za granicę

GlobKurier.pl oferuje kompleksowe usługi kurierskie, które obejmują m.in. przygotowanie niezbędnej dokumentacji, ubezpieczenie przesyłek oraz śledzenie przesyłek online. Dzięki temu masz pewność, że Twoja paczka dotrze do odbiorcy w nienaruszonym stanie. Oblicz koszt swojej przesyłki już teraz  → https://www.globkurier.pl/cennik/przesylki-miedzynarodowe